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CJC-1134-PC注射液临床研究受试者招募(DM302)--初发初治的2型糖尿病患者

2021.06.18 1551 字号 A - A A +

本研究是一项 CJC‑1134‑PC 注射液对比安慰剂的随机、双盲Ⅲ期临床试验。计划入组 450   例,未接受过糖尿病药物治疗的血糖控制不住的 2 型糖尿病患者。

本研究由国家食品药品监督管理总局批准(批件号:2015L00497),已经通过组长单位北京大学人民医院伦理审查委员会审批,您参加研究的风险和受益将会得到最大的保障。研究药物 CJC‑1134‑PC 注射液是长效 GLP-1 受体激动剂类降糖药物,属于国家   1.1 类创新药。本项研究中,研究药物每周使用一次。

 

受试者入选标准

1. 筛选时 18-70 周岁(含 18 和 70 周岁)的男性或女性;

2. 2 型糖尿病患者;

3. 筛选前 3 个月内未接受过抗糖尿病治疗(包括口服及注射类药物、以降糖为目的的中草药、以及试验性抗糖尿病产品等),且自诊断起累计使用抗糖尿病药物的时间不超过 2 周;

4. 筛选前已有稳定的生活方式,例如饮食习惯与体能锻炼没有明显改变;

5. 空腹血浆血糖≤13.9mmol/L(250mg/dL);

6. 糖化血红蛋白 检测值≥7.0%且≤11.0%。
     

以上为部分标准,最终标准由研究医生掌握,并以全面检查结果为准。如果您满足上述条件,将有机会参与此项研究,是否参加完全取决于您的意愿,即使您决定不参加此项研究,也不会因此受到不利影响。

有意者可拨打下方电话,招募名额未满前此信息长期有效(该信息公开发布于2021.06.18)。

联系电话:400-6759-099

工作时间:周一至周五 9:00至18:00

参与研究的医院列表信息请扫描下方二维码