常山药业

企业新闻
企业新闻
首页  >  新闻中心  >  企业新闻

CJC-1134-PC注射液临床研究受试者招募(DM301)--二甲双胍单药或二甲双胍联合胰岛素促泌剂治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者

2021.06.18 851 字号 A - A A +

本研究是一项 CJC‑1134‑PC 注射液对比安慰剂的随机、双盲Ⅲ期临床试验。计划入组 450   例已接受二甲双胍单药或二甲双胍联合胰岛素促泌剂治疗后血糖控制不佳(HbA1c未达标)的 2 型糖尿病患者。

本研究由国家食品药品监督管理总局批准(批件号:2015L00497),已经通过组长单位北京大学人民医院伦理审查委员会审批,您参加研究的风险和受益将会得到最大的保障。研究药物 CJC‑1134‑PC 注射液是长效 GLP-1 受体激动剂类降糖药物,属于国家 1.1 类创新药。本项研究中,研究药物每周使用一次。 

 

受试者入选标准

如果您是   2 型糖尿病患者,且:

1. 18-70 周岁(含 18 和 70 周岁);

2. BMI ≥ 20 kg/m²且 ≤ 40 kg/m² ;

3. 筛选时至少接受了连续 2 个月稳定剂量的二甲双胍单药或二甲双胍联合胰岛素促泌剂治疗(要求二甲双胍每日剂量≥1500mg或达到最大耐受剂量且≥1000mg/日,胰岛素促泌剂用量为≥当地说明书推荐的最大剂量的一半或最大耐受剂量);

4.  筛选前 2 个月已有稳定的生活方式干预,例如饮食习惯与体能锻炼,没有明显改变;

5. 空腹血浆血糖≤13.9mmol/L(250mg/dL);

6. 糖化血红蛋白检测值≥7.0%且≤11.0%; 


以上为部分标准,最终标准由研究医生掌握,并以全面检查结果为准。如果您满足上述条件,将有机会参与此项研究,是否参加完全取决于您的意愿,即使您决定不参加此项研究,也不会因此受到任何不利影响。

有意者可拨打下方电话,招募名额未满前此信息长期有效(该信息公开发布于2021.06.18)。

联系电话:400-6759-099

工作时间:周一至周五 9:00至18:00

参与研究的医院列表信息请扫描下方二维码