1.质量标准远高于国家标准、比进口标准更加严格 (1)在分子量分布方面,严格控制大分子量片段和小分子量片段的比例,与进口标准类似,甚至更加严格,可保证产品的有效性及均一性; (2)微生物限度检查方面,细菌、霉菌及酵母素的控制要求高于进口标准,无菌控制更严格,用药更安全。
2.达肝素钠的分子量分布最合理(集中在3000-8000D),使得药物蓄积最少,出血事件发生少,最安全。 (1)达肝素钠注射液具有较少的低分子片段,药物蓄积最少,由药物蓄积引发的出血事件少,最安全; (2)达肝素钠是所有低分子肝素中高分子量片段含量最少的,出血事件发生少且HIT发生率低。
3.可安全用于肾功能不全、老年人的低分子肝素 (1)与其他低分子肝素类产品相比,达肝素的重均分子量最大,对肾脏清除的依赖最小,肾功能损害患者用药后无明显蓄积; (2)临床研究显示老年患者与年轻人使用达肝素钠,疗效总体上没有差异。美国FDA在2003年批准达肝素钠可应用于老年人。 4.达肝素钠是心内科唯一可持续使用至45天的低分子肝素 (1)达肝素钠是首个用于治疗UCAD的低分子肝素,可显著低死亡/心梗发生; (2)达肝素钠是唯一确定UCAD急性期与延长期最佳剂量与疗程的低分子肝素。
5.包装采用国际最先进的预灌针 (1)针尖是5斜面针头,更尖更细,穿透力强,患者的疼痛感更低; (2)独特的气泡设计,可使药液全部推注到患者体内,使剂量更准确、无药液残留、无污染; (3)针尖无药液沾染,避免药液对患者皮肤的刺激,减少瘀斑、血肿的发生; (4)节省护士配液、抽液等操作步骤,直接推注,使用方便。
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