常山药业

万脉舒-低分子量肝素钙注射液
万脉舒-低分子量肝素钙注射液

【商品名】:万脉舒®

【通用名称】:低分子量肝素钙注射液

【规格】:0.2ml:2050AXaIU;0.4ml:4100AXaIU

【包装】:预灌封注射器

万脉舒-低分子量肝素钙注射液
【基本信息】 商品名:万脉舒®
通用名称:低分子量肝素钙注射液
规格:(1)0.2ml:2050AXaIU    (2)0.4ml:4100AXaIU
包装:预灌封注射器
成份:本品主要成分及其化学名称为:由猪肠粘膜获取的硫酸氨基葡聚糖(肝素)片段、钙盐。
平均分子量:小于8000道尔顿
性状:本品为无色或几乎无色澄明液体。
【适应症】 本品主要用于预防和治疗深部静脉血栓形成,也可用于血液透析时预防血凝块形成。
【产品优势】

1.工艺创新提升产品稳定性,获得国家发明专利

2009年万脉舒®获得了国家颁发的“一种低分子量肝钙生产工艺”专利证书(证书编号:ZL200710061475.6):此工艺将新技术应用于不同分子量段的分离,改变了落后的分离方法,得到的低分子量肝素钙分子量分布区间更合理,有效抗凝活性含量更高更稳定,使得产品的有效性与稳定性明显提高。


2.低分子量肝素钙(万脉舒®)创立了高于国家标准及进口标准的企业标准(YBH 03832006)
1)低分子量肝素钙注射液(万脉舒®)的药品标准是由我司独家向国家食品药品监督管理局提出,经过国家食品药品监督管理局审评、发布的,高于同类产品的国家标准及进口标准。(详见下表)


2)万脉清抗栓效价、分子量大小与分布、杂质含量控制等重要方面要求更严格,确保产品的高效安全。
① 效价(抗Xa/抗Ⅱa比值):万脉舒的效价比值为2.5-4.0,高于国家标准要求的≥1.5,等同于进口标准,效价影响产品的抗栓效果,直接反应产品临床疗效的好坏。
② 分子量分布:这个指标影响产品的有效性,万脉舒<8000的含量≥75%,比国家标准要求的<8000的含量≥60%更为严格,等同于进口标准,提高了有效成分的含量。
③ 杂质含量测定:万脉舒®对生产过程中产生的中间体、副产物和异构体等有关物质的含量进行了限定,而国家标准与进口标准均无这项测定。杂质的控制提高产品纯度,降低临床不良反应的发生。


3.包装采用国际最先进的预灌针
该预充式注射器相对于其他国产低分子肝素的安瓿瓶、粉针剂,有以下优点:
1)剂量准确、无药液残留、无污染;
2)避免药液对患者皮肤的刺激,减少瘀斑、血肿。
3)护士使用方便,直接推注。


4.万脉舒作为一种钙盐患者耐受性比低钠更好
万脉舒是一种低分子量肝素钙,低分子肝素是以钙盐的形式发挥作用的,患者在注射低钠后,钠盐在体内转变为钙盐的过程可能引起的血中电解质平衡的紊乱,破坏毛细血管的渗透力,因而产生瘀点和血肿现象。而钙盐经皮下注射后不会减少细胞间毛细血管胶质,也不改变血管的通透性,减少了注射部位局部血肿,患者耐受性好。


5.因万脉舒十多年来的广泛使用,给临床患者带来的高疗效与安全性,2016年11月,低分子量肝素钙注射剂(万脉舒®)荣获“2016年中国化学制药行业优秀产品品牌奖”。2017年低分子量肝素钙注射剂(万脉舒®)再次荣获“生化生物药品优秀品牌”奖。


总之,常山药业生产的低分子量肝素钙注射液(万脉舒®)是国内销量最大、产品质量标准最高的低分子量肝素钙制剂,产品的安全性和有效性经过十年以上的临床验证,甚至产品包装均达到国际领先水平,优于国内其他低分子肝素产品,期望可以广泛应用于临床当中,为患者带来更多获益。

常山药业最新产品展会即将开始
常山药业最新产品展会即将开始

时间:2019年5月10日

地点:河北石家庄正定新区银川大街北首

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地点:中国上海浦东新区龙阳路2345号

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